सरकार द्वारा प्रतिबंधित 156 फिक्स्ड-डोज़ कॉम्बिनेशन (FDC) दवाओं की पूरी सूची

स्वास्थ्य मंत्रालय ने सुरक्षा चिंताओं के कारण लोकप्रिय एंटीबायोटिक्स, दर्द निवारक और मल्टीविटामिन सहित 156 एफडीसी दवाओं पर प्रतिबंध लगा दिया है। प्रतिबंध का उद्देश्य संभावित रूप से हानिकारक दवा संयोजनों को समाप्त करके सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा करना है

स्वास्थ्य मंत्रालय ने 156 फिक्स्ड-डोज़ कॉम्बिनेशन (FDC) दवाओं पर प्रतिबंध लगा दिया है, जिनमें व्यापक रूप से इस्तेमाल की जाने वाली एंटीबायोटिक्स, दर्द निवारक और मल्टीविटामिन शामिल हैं। 21 अगस्त को जारी एक गजट नोटिस में, स्वास्थ्य मंत्रालय ने घोषणा की कि इन दवाओं के उत्पादन, विपणन और वितरण पर अब इनसे जुड़े स्वास्थ्य जोखिमों के कारण प्रतिबंध लगा दिया गया है। अधिसूचना में कहा गया है कि प्रतिबंधित FDC में एंटीबायोटिक्स, एंटी-एलर्जिक दवाएं, दर्द निवारक, मल्टीविटामिन और बुखार और उच्च रक्तचाप के लिए संयोजन उपचार शामिल हैं।

एफडीसी दवाएं क्या हैं?

फिक्स्ड-डोज़ कॉम्बिनेशन (FDC) दवाएँ ऐसी दवाएँ हैं जिनमें दो या अधिक सक्रिय दवाइयों का एक विशिष्ट अनुपात शामिल होता है और इन्हें आमतौर पर कॉकटेल दवाएँ कहा जाता है। 12 अगस्त को, केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने एक गजट अधिसूचना जारी की जिसमें प्रमुख दवा कंपनियों द्वारा आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली दर्द निवारक दवा ‘एसेक्लोफेनाक 50mg + पैरासिटामोल 125mg टैबलेट’ पर प्रतिबंध लगाने की घोषणा की गई। प्रतिबंधित सूची में ये भी शामिल हैं: मेफेनामिक एसिड + पैरासिटामोल इंजेक्शन, सेटिरिज़िन एचसीएल + पैरासिटामोल + फेनिलफ्रीन एचसीएल, लेवोसेटिरिज़िन + फेनिलफ्रीन एचसीएल + पैरासिटामोल, पैरासिटामोल + क्लोरफेनिरामाइन मैलेट + फेनिल प्रोपेनोलामाइन और कैमाइलोफिन डाइहाइड्रोक्लोराइड 25 mg + पैरासिटामोल 300 mg।

सरकार ने 156 फिक्स्ड-डोज़ संयोजन दवाओं पर प्रतिबंध लगाया: पूरी सूची

पैरासिटामोल, ट्रामाडोल, टॉरिन और कैफीन के संयोजन पर प्रतिबंध:-

केंद्र ने पैरासिटामोल, ट्रामाडोल, टॉरिन और कैफीन के संयोजन पर भी प्रतिबंध लगा दिया है। ट्रामाडोल, एक ओपिओइड-आधारित दर्द निवारक दवा है, जो इस प्रतिबंधित मिश्रण में शामिल है।

अधिसूचना में कहा गया है, “केंद्र सरकार इस बात से संतुष्ट है कि फिक्स्ड डोज कॉम्बिनेशन दवा के इस्तेमाल से मनुष्यों को जोखिम होने की संभावना है, जबकि उक्त दवा के सुरक्षित विकल्प उपलब्ध हैं।”

इस मुद्दे की समीक्षा केंद्र द्वारा नियुक्त एक विशेषज्ञ समिति ने की, जिसने इन एफडीसी को तर्कहीन माना। अधिसूचना में कहा गया है, “एफडीसी से मनुष्यों को जोखिम हो सकता है। इसलिए व्यापक जनहित में, औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम 1940 की धारा 26 ए के तहत इस एफडीसी के निर्माण, बिक्री या वितरण पर प्रतिबंध लगाना आवश्यक है।”

बयान में कहा गया है, “उपरोक्त के मद्देनजर, रोगियों में किसी भी तरह के उपयोग की अनुमति देने के लिए किसी भी तरह का विनियमन या प्रतिबंध उचित नहीं है। इसलिए, केवल धारा 26 ए के तहत प्रतिबंध की सिफारिश की जाती है।” डीटीएबी की सिफारिशों के आधार पर अधिसूचना में कहा गया है कि “केन्द्र सरकार इस बात से संतुष्ट है कि देश में मानव उपयोग के लिए उक्त दवा के विनिर्माण, बिक्री और वितरण पर प्रतिबंध लगाना जनहित में आवश्यक और समीचीन है।”

आईपीए ने नशीली दवाओं पर सरकारी प्रतिबंध का समर्थन किया:-

भारतीय फार्मास्युटिकल अलायंस (आईपीए) ने सरकार के इस फैसले का समर्थन किया है। आईपीए के महासचिव सुदर्शन जैन ने एएनआई से कहा: “यह कई सालों से चल रहा है और कोकाटे समिति और नीलिमा क्षीरसागर समिति जैसी समितियों ने इस मामले की गहन समीक्षा की है, यह मरीजों के हित में उठाया गया सही कदम है, जिसमें सभी पहलुओं पर विचार किया गया है।” दवा कंपनियों पर पड़ने वाले प्रभाव के बारे में पूछे जाने पर श्री जैन ने कहा, “उन्हें अपने उत्पादों के समर्थन में डेटा प्रदान करने का अवसर दिया गया है। जिनके पास पर्याप्त समर्थन डेटा है, वे जारी रहेंगे, जबकि ऐसे डेटा की कमी वाली कंपनियों को अपने उत्पाद वापस लेने होंगे।”

कई मल्टीविटामिन्स की समीक्षा की जा रही है :-

सूत्रों ने बताया, “समीक्षाओं के आधार पर कुल 34 मल्टीविटामिन का मूल्यांकन किया जा रहा है।” उन्होंने बताया कि नए नियमों के तहत, राज्य अब दवा संयोजनों को मंजूरी नहीं दे सकते।

“मेफेनामिक एसिड और पैरासिटामोल इंजेक्शन से मनुष्यों को खतरा हो सकता है और यह प्रतिबंधित भी है। इसके अलावा, एर्गोटामाइन टार्ट्रेट, पैरासिटामोल, प्रोक्लोरपेरजाइन मैलेट को भी तत्काल प्रभाव से प्रतिबंधित कर दिया गया है।”

इन दवाओं पर प्रतिबंध क्यों लगाया गया?

भारत में हाल ही में 156 संयोजन दवाओं पर प्रतिबंध उनकी सुरक्षा, प्रभावकारिता और दुरुपयोग पर चिंताओं के कारण लगाया गया था। इस निर्णय के पीछे कई कारक थे:

1. वैज्ञानिक प्रमाणों का अभाव:- बाजार में उपलब्ध कई एफडीसी में उनकी सुरक्षा और प्रभावकारिता का समर्थन करने के लिए मजबूत नैदानिक ​​साक्ष्य का अभाव था। इसका मतलब यह है कि इस बात के पर्याप्त सबूत नहीं थे कि ये संयोजन उन स्थितियों के इलाज के लिए प्रभावी या सुरक्षित थे जिनके लिए उन्हें बनाया गया था।
2. संभावित प्रतिकूल प्रभाव:- कई सक्रिय तत्वों को एक साथ मिलाने से प्रतिकूल प्रभावों का जोखिम बढ़ सकता है। उदाहरण के लिए, दर्द निवारक दवा को डिकॉन्गेस्टेंट के साथ मिलाने से चक्कर आना, उनींदापन या जठरांत्र संबंधी समस्याओं जैसे दुष्प्रभावों की संभावना बढ़ सकती है।
3. दुरुपयोग एवं अति प्रयोग:- एफडीसी कभी-कभी कुछ दवाओं के अति प्रयोग या दुरुपयोग का कारण बन सकते हैं। उदाहरण के लिए, एक मरीज सिरदर्द के लिए एक संयोजन दवा ले सकता है, बिना यह जाने कि दवा में एंटीबायोटिक भी शामिल है, जिससे अनावश्यक एंटीबायोटिक का उपयोग होता है और एंटीबायोटिक प्रतिरोध में योगदान होता है।
4. नियामक चिंताएं:- भारत में औषधि तकनीकी सलाहकार बोर्ड (डीटीएबी) और अन्य विनियामक निकायों ने पाया कि इनमें से कई एफडीसी को उनकी सुरक्षा और प्रभावकारिता के उचित मूल्यांकन के बिना ही मंजूरी दे दी गई थी। इससे देश में संयोजन दवाओं के सउपभोक्ताओं पर प्रभावमग्र विनियमन और निगरानी के बारे में चिंताएँ पैदा हुईं।

उपभोक्ताओं पर प्रभाव:-

इन 156 संयोजन दवाओं पर प्रतिबंध से उपभोक्ताओं पर कई प्रभाव पड़ेंगे:

1. लोकप्रिय दवाओं की उपलब्धता में कमी:- कई जानी-मानी ओवर-द-काउंटर (OTC) दवाइयों को दुकानों से हटा दिया गया है, जिससे उपभोक्ताओं को वैकल्पिक दवाओं की तलाश करनी पड़ रही है। यह उन लोगों के लिए विशेष रूप से चुनौतीपूर्ण हो सकता है जो वर्षों से इन दवाओं पर निर्भर हैं।
2. भ्रम और चिंता:- अचानक प्रतिबंध लगने से उपभोक्ताओं में भ्रम की स्थिति पैदा हो गई है, जिनमें से कई इस बात को लेकर अनिश्चित हैं कि उनके घर में मौजूद दवाएँ इस्तेमाल करने के लिए सुरक्षित हैं या नहीं। अगर आप किसी दवा के बारे में अनिश्चित हैं, तो लेबल की जाँच करना और किसी स्वास्थ्य सेवा पेशेवर से परामर्श करना ज़रूरी है।
3. सुरक्षित विकल्पों की ओर रुख करें:- प्रतिबंध उपभोक्ताओं को सुरक्षित, साक्ष्य-आधारित विकल्प तलाशने के लिए प्रोत्साहित करता है। उदाहरण के लिए, बुखार और सर्दी के लिए प्रतिबंधित एफडीसी का उपयोग करने के बजाय, आप बुखार के लिए एक ही घटक वाली पैरासिटामोल और सर्दी के लक्षणों के लिए एक अलग डिकॉन्गेस्टेंट लेने पर विचार कर सकते हैं।
4. दवा के उपयोग के बारे में जागरूकता बढ़ाना:- प्रतिबंध ने यह भी उजागर किया है कि हम जिन दवाओं का उपयोग करते हैं, उनके बारे में जानकारी होना कितना महत्वपूर्ण है। अब उपभोक्ता अपनी दवाओं में मौजूद तत्वों की जांच करने और कोई भी नई दवा लेने से पहले स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों से सलाह लेने के लिए अधिक इच्छुक हैं।

बदलावों के साथ तालमेल कैसे बिठाएँ:-

यदि आप इन 156 संयोजन दवाओं पर प्रतिबंध से प्रभावित हैं, तो यहां कुछ कदम दिए गए हैं जिन्हें आप अपनाकर अनुकूलन कर सकते हैं:

1. अपने डॉक्टर से परामर्श करें:- यदि आप प्रतिबंधित दवाओं में से किसी का उपयोग कर रहे हैं, तो वैकल्पिक दवाओं के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। वे आपकी विशिष्ट आवश्यकताओं के अनुरूप सुरक्षित, प्रभावी विकल्प सुझा सकते हैं।
2. सूचित रहें:- प्रतिबंध और किसी भी नए विनियमन के बारे में नवीनतम समाचारों से खुद को अपडेट रखें। इससे आपको अपने स्वास्थ्य और आपके द्वारा उपयोग की जाने वाली दवाओं के बारे में सूचित निर्णय लेने में मदद मिलेगी।
3. ओटीसी दवाओं से सावधान रहें:- ओवर-द-काउंटर दवाइयाँ खरीदते समय, लेबल को ध्यान से पढ़ें और प्रतिबंधित FDC दवाओं से बचें। एकल-घटक वाली दवाइयाँ या स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों द्वारा सुझाई गई दवाइयाँ ही लें।
4. रोकथाम पर ध्यान दें:- दवा पर निर्भर रहने के बजाय, बीमार पड़ने की संभावना को कम करने के लिए निवारक उपायों पर ध्यान दें। इसमें स्वस्थ आहार बनाए रखना, नियमित रूप से व्यायाम करना, हाइड्रेटेड रहना और अच्छी स्वच्छता का अभ्यास करना शामिल है।
5. प्रतिकूल प्रभावों की रिपोर्ट करें:- यदि आपको किसी दवा से कोई प्रतिकूल प्रभाव महसूस होता है, तो इसकी सूचना अपने डॉक्टर या निकटतम स्वास्थ्य अधिकारी को दें। इससे नियामकों को बाज़ार में उपलब्ध दवाओं की सुरक्षा पर नज़र रखने में मदद मिलती है।

सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए व्यापक निहितार्थ:-

इन 156 संयोजन दवाओं पर प्रतिबंध भारत में उपलब्ध दवाओं की सुरक्षा और प्रभावकारिता में सुधार करने के व्यापक प्रयास का हिस्सा है। यह सरकार की इस प्रतिबद्धता को दर्शाता है कि जनता को केवल वैज्ञानिक रूप से मान्य और सुरक्षित दवाएँ ही उपलब्ध हों।
यह कदम दवा उद्योग में कड़े विनियमन के महत्व को भी रेखांकित करता है। यह एक अनुस्मारक के रूप में कार्य करता है कि संयोजन दवाएँ सुविधाजनक हो सकती हैं, लेकिन उन्हें पूरी तरह से परीक्षण और अनुमोदित किया जाना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि वे नुकसान से ज़्यादा फ़ायदा पहुँचाएँ।